质量体系程序

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质量体系程序

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⒈目的:

建立并保持符合GB／T19002 idt ISO9002／QS－9000要求和适用本公司特点的文件化质量体系，对各项质量活动进行策划和控制并能持续改进，确保产品质量满足顾客的规定要求。

⒉范围:

适用于产品质量全部活动的策划和控制。

⒊职责:

3·1   总经理负责确定公司的质量方针，委派管理者代表，并按GB／T19002 idt ISO9002／QS－9000质量模式建立质量体系。

3·2    管理者代表负责按公司质量方针和质量模式建立文件化的质量体系，并组织实施。

3·3    管理者代表组织编制质量体系文件及进行内部质量审核。

3·4    横向协调小组负责产品质量先期策划的审定，技术部负责产品特殊特性、安全特性、过程FMEA及控制计划等的拟制并提交小组审定。

3·5    各部门按本公司质量体系的规定，负责本部门的质量体系的有效运行。

⒋工作程序:

4·1    质量体系模式

本公司质量体系模式采用GB／T19002 idt ISO9002／QS－9000质量体系要求建立符合本公司管理特点和产品特点的质量体系，并有效地控制和运行。

4·2    质量体系的建立

本公司质量体系模式由公司总经理配置质量保证所需的组织结构、程序、过程和资源，由管理者代表具体负责文件化质量体系的建立和运行。

4·3    质量体系文件和结构

4·3 ·1   质量体系文件由质量手册、程序文件、支持性作业文件和质量记录表单等其他文件的四个层次组成。

  4·3 ·2   质量体系文件的主要内容:

  ①质量手册: 阐述公司的质量方针和质量目标，以及对内容覆盖ISO9002／QS－9000模式所有要素的描述，表述对顾客的质量承诺，是本公司质量管理的纲领性文件；

②程序文件: 描述实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的质量活动的途径、方法和要求。本公司设计建立涉及质量活动的31个程序文件，详见附录《程序文件一览表》；

③支持性作业文件: 实施各项质量活动所必须的详细的操作要求、方法和相关接口；

④质量记录和表单等其他文件。

4·4    质量体系文件的编制、审核、批准和管理按《质量体系文件和资料控制程序》执行。

4·4 ·1   管理者代表组织质量体系文件的编制，并与公司的质量方针相一致。

4·4 ·2   质量手册由管理者代表审核，总经理批准颁布。

4·4 ·3   程序文件由主管相应要素的部门负责人审核，总经理批准。

4·4 ·4   支持性作业文件，由部门负责人审核，主管领导批准。

4·4 ·5   各部门负责编制适用的质量记录和表单，由管理者代表统一编码，经管理者代表审核后，正式使用。

4·5    各部门的负责人，按《内部质量审核程序》要求，有效地实施质量体系及其形成文件的程序。每月至少一次检查本部门承担的质量职能和质量方针、目标实现的情况，并在《质量方针、目标实施部门反应计划》上记录。

4·6    质量策划

4·6 ·1   本质量体系文件是针对公司现行加工生产的产品而策划建立的，并通过职能和质量体系文件的运作实施，能够对形成产品的全过程实施有效的质量控制。

4·6 ·2   当现行的质量体系文件不能满足新产品开发或生产顾客有特殊要求的产品或需有特殊工艺和资源配置的特定项目时，管理者代表应组织由公司业务、生产、技术、质检、采购等职能部门代表成立横向协调小组，必要时可邀请顾客代表参加。小组主要负责上述特定项目的质量策划。

4·6 ·3   小组由管理者代表任组长并拟定小组成员名单，报总经理批准。

4·6 ·4   横向协调小组应执行《产品质量先期策划控制程序》，策划和确定下列内容:

①产品特性和过程特性；

②产品安全性及相关人员的质量责任；

③过程FMEA；

④控制计划与防错技术；

⑤设施、设备、场地布局和工装管理；

⑥现有操作、设施、过程（包括外购、外协）有效性的评价；

⑦可行性评审与实施 "小组可行性承诺" 。

4·7    持续改进

4·7 ·1   管理者代表根据公司质量方针中持续改进的思想，于每年十二月份结合产品质量特性、成品率、服务和内部外部的满意度等方面总结当年，技术部、业务部、财务部等给予配合；制定下一年度的质量目标和措施计划，报总经理批准，并分解落实到有关部门。

4·7 ·2   技术部应将持续改进优先考虑产品特性，尤其是特殊特性，至少每半年在对产品和过程进行评估后表明具有可接受能力和性能的稳定过程制订优化计划报总经理审批，并付诸实施。对能力和性能不可接受的过程应采取纠正措施，并监控验证。

4·7 ·3   业务部、财务部和生产部应将持续改进技术应用于服务、价格及生产率的改进或优化，并在每年十二月份形成方案，经管理者代表审核后，纳入公司下一年度方针目标管理。

4·7 ·4   各部门负责人应于每年六月、十二月两次在产品质量（特别是产品特性）、顾客服务（时间安排、交付）和价格方面所实施有利于顾客持续改进进行书面总结，由资料员负责汇总，报公司总经理和管理者代表，以便进一步分析和优化。

4·7 ·5   财务部应结合生产实际，组织力量对生产、技术、质量、业务、财务等部门人员进行持续改进技术（如Cp、Cpk控制图、PPM分析、价值分析、防错等）进行培训，使之掌握持续改进的技术和方法，并加以应用。

4·8    认证机构通知

如果顾客认为质量体系失控而以下面任何一种形式通知本公司时，业务部应立即报告管理者代表并在五个工作日内以书面形式通知认证机构:

① 克莱斯勒 "需要改进" ；

② 福特Q－1废止；

③ 通用Ⅱ级限制。

附录: 《程序文件一览表》

⒌相关文件:

5·1    QS/XXX20501－2002           《质量体系文件和资料控制程序》

5·2    QS/XXX21701－2002           《内部质量审核程序》

5·3    QS/XXX20202－2002           《产品质量先期策划控制程序》

⒍相关表单:

见清单。

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