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在 3D 打印快速成型和加工制造产品领域处于创新领先地位的 Objet 有限公司近日推出了适用于医疗和牙科用户 3D 打印的新型生物相容性 3D 打印材料 (MED610)。 该新型材料适用于需要长期皮肤接触(30 天以上)和短期粘膜接触(最长 24 小时)的应用情况。 根据协调标准 ISO 10993-1,该材料通过了五项医疗审批: 细胞毒性、基因毒性、迟发型超敏反应、刺激性和美国药典塑料 VI 级。* Objet 生物相容性材料制造通过了 ISO 13485:2003 认证,满足医疗设备设计和制造综合质量管理系统的要求。
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Objet 医疗解决方案部门负责人 Avi Cohen 介绍说:“新型生物相容性材料是清晰、透明的刚性材料,非常适合于 3D 打印植入手术导板和口腔输送盘。 通过使用透明的生物相容性材料,牙科医生可以轻松地使用定制的 3D 打印手术导板或口腔输送盘,并可以更好地监控下方软组织的情况,从而确保牙科手术过程更安全、更成功。”生物相容性材料可用于所有 Objet Connex 和 Eden 3D 打印机,现已可立即购买。 现有客户通过软件升级即可获得。
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1 D7 m- f/ L; q! a7 w+ K, {1 G: n 除了新款3D 打印材料 (MED610)的加盟,Objet 2011年上半年发布的3d打印机材料现已拓展应用于更广阔的Objet 3d打印机产品线及应用领域。Objet VeroWhitePlus,一款全新刚性不透明兼具尺寸稳定性的材料,目前已在全线Objet 3D打印机的全球范围内使用。Object VeroClear,全新刚性透明材料,也已经应用于全线的Objet Eden和Connex系列的3D打印机。同时,Objet类ABS数字材料(RDG5160-DM),作为一种模拟ABS工程塑料的复合材料,也已经在全线Objet Connex系列3D打印机上使用,包括在最新发布的紧凑型、多材料3D打印机Objet260 Connex。. W3 {2 |+ Z" D/ x( Q) E
) l7 H1 k; J, M$ U) _: N Objet消费品产品线负责人Zehavit Reisin称:“通过拓展我们3D打印材料的应用至更广阔的领域,我们得以持续为客户提供更多样化、卓越的快速成型制作方案。”
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: \5 u) l1 p1 X6 R# X9 v' T3 Y 随着Objet 3D打印新材料的相继推出,截止目前,Objet 3D打印材料家族已可提供总共65种材料,其中包括51款复合型材料(数码材料),广泛应用于快速成型行业从逼真的产品可视化到高级功能测试的各个方面。 # _0 C- f4 z9 @% p
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*生物测试: 根据《使用和维护条款》使用 Object 打印的部件已进行生物相容性评估,符合标准 DIN EN ISO 10993-1: 2009,医疗设备的生物学评价 - 第 1 部分: 风险管理过程中的评价与试验。 此部分涉及细胞毒性、基因毒性、迟发型超敏反应、刺激性和美国药典塑料 VI 级评价与试验,其中美国药典塑料 VI 级包括刺激性、急性全身毒性和移植试验。 用户使用结果可能各不相同。
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免责声明: Objet Geometries Ltd.(“Objet”)不保证此处提及的材料、产品和/或功能会最终发布或可供使用。 材料发布与否由 Objet 自行决定。 目前,并非所有已发布的材料均适用于所有平台/系统。特定平台/系统具有可用和/或可与其兼容的发布内容时,Objet 会进一步更新其网站。0 B x3 H. B5 z
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